A film beszámol a Magyarországon történt és történő fázisvizsgálatokról. Jó-e az intézményeknek, az orvosoknak és a betegeknek, hogy Magyarországon is egyre több ilyen típusú vizsgálat történik? Ki biztosítja a betegek jogait, ki ellenőrzi a biztonságossági előírások betartását? A biztonságosság, a részlehajlás elkerülésére kettős vak vizsgálatok zajlanak, a betegeket tájékoztatni kell a vizsgálat menetéről, milyen kockázatot vállal, de arról is, hogy milyen eredmények várhatók. A gyógyszervizsgálatok helyes klinikai gyakorlatának szabályozása Magyarországon 1994-óta megegyezik az európai uniós normákkal.

A következő filmben konkrétan, egy betegség történeti áttekintésével igazoljuk a ténylegesen jó hatású innovatív gyógyszer hatását. Megvizsgáljuk, hogy törzskönyvezés után miért van szükség további vizsgálatokra (Fázis IV.) és ebből milyen előnye származhat a betegeknek. Kikerülhetetlenek-e a mellékhatások?

A harmadik film a jövőről szól. Ma még számos betegség létezik, amelynek egyáltalán nincs hatékony gyógyszere, van, de a betegséget meggyógyítani nem tudja "csak" karban tartani. Reménykedhetnek-e a gyógyíthatatlan betegek a gyógyulásban? Mitől függ, hogy milyen irányba, mely betegségek gyógyítása felé fordul a tudomány? Ha kifejlesztettek egy új és hatékony gyógyszert mennyi időn belül részesülhetnek a magyar betegek a jobb kezelésben, a hosszabb életben?

A ma már egyértelmű sikerrel koronázott gyógyszer kialakításának folyamatát konkrét adatokkal alátámasztottan mutattuk be. Kérdések és választások, zsákutcák és zöld utak, pozitív és negatív fejlemények feltárásával lehet a leghatékonyabban tudatosítani a nézőkben, hogy a gyógyszerré válás folyamata a döntések szintjén nem két út közötti választás, költségben nem két fillér, időben pedig nem két perc.
Kiemeltük, hogy egy hatásos készítmény gyógyszerré válásáig nagyságrendileg mennyi idő, kitartás, szellemi tőke és pénz szükségeltetik, megindokolandó a gyógyszerek borsos árát önmagában nézve, illetve a lényegesen olcsóbb generikus készítményekkel összehasonlításban. Ha az ember gyógyíthatatlan beteg és új eljárásokról "csodaszerekről" hall minél előbb szeretné kipróbálni, nyomást gyakorolva az engedélyező hatóságokra. A biztonságosság azonban mindennél többet ér, nem lehet és nem szabad a vizsgálat különböző fázisait átugrani. Ez mindnyájunk érdeke.

Megszólalók:

• Dr. Prónay László
  Semmelweis Egyetem, II. Belgyógyászati Klinika
  gasztroenterológus szakorvos
  

• Dr. Bors Zsuzsanna
  Astra Zeneca Rt.
  kutatási igazgató
  

• Dr. Sebeszta Miklós
  Novartis Hungária Rt.
  orvos igazgató
  

• Dr. Szombathelyi Zsolt
  Richter Gedeon Rt.
  kutatási igazgató
  

• Prof. Dr. Paál Tamás
  Országos Gyógyszerészeti Intézet
  főigazgató